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        首頁 >> 常見問題 >>IATF16949常見問題 >> 是否IATF16949控制計劃中指定的每個主要控制都必須有替代的過程控制?
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        是否IATF16949控制計劃中指定的每個主要控制都必須有替代的過程控制?

        解答:

        不是的,IATF16949不要求每個主要控制都有一個替代的過程控制。

        在引入新產品時,組織應該考慮到主要控制可能失敗的風險,并且基于失敗模式的風險和嚴重程度,決定哪里需要替代的過程控制。當需要備份或替代的過程控制時,應該在過程流、PFMEA、控制計劃和可用的標準化工作中定義主要的和替代的過程控制。

        對于現有的過程,在主要過程控制中出現故障,并且沒有確定替代的過程控制的情況下,組織應該考慮風險,(例如FMEA),以及如果獲得批準,為替代的過程控制開發標準化工作,實施控制,通過日常管理驗證有效性,然后在恢復主要控制時重新生效。

        組織應定期檢查已使用替代的過程控制的實例,并將其視為更新過程流、FMEA和控制計劃的輸入。

        (見認可解釋 11)


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